Anforderungen an Medizinprodukte
Alle relevanten Informationen und Anforderungen rund um Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika! Als Hersteller von Medizinprodukten und in-vitro-D… Mehr
Autor: Harer, Johann
Verlag: Hanser, Carl
Zustand: NEU (Preisbindung aufgehoben / Zu diesem Buch gibt eine Neuauflage)
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Beschreibung
Alle relevanten Informationen und Anforderungen rund um Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika! Als Hersteller von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer größere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen. Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, wobei Sie einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung erhalten, unter besonderer Berücksichtigung der neuen EU-Verordnungen und der aktuellen ISO 13485. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern die Umsetzung in der Praxis. Highlights - Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen - Top aktuell! Berücksichtigt u. a. ISO 13485:2016, MP- und IVD-VO, cGMP - Zum Download: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Information - Extra: E-Book inside
| Produktnummer | 97834464537771 |
|---|---|
| EAN | 9783446453777 |
| Verlag | Hanser, Carl |
| Autor | Harer, Johann |
| Produktform | Mehrteiliges Produkt, mit Beigabe |
| Sprachen | Deutsch |
| Auflage | 3 |
| Erscheinungsdatum | 07.05.2018 |
| Seiten | 360 |
| Maße | Breite 154 mm x Höhe 34 mm |
| Gewicht | 1.02 kg |